Cannabis Medicinal será objeto de consulta pública no Brasil
Novas regras passam a constar em debate promovido pela Anvisa
A regulamentação da cannabis medicinal no Brasil pode passar por algumas mudanças, uma vez que a Anvisa está lançando uma consulta pública para revisar as regras sobre o uso da planta no País. Após a publicação no Diário Oficial da União, que ocorreu em 26/03, a resolução ficará aberta por 60 dias, permitindo que qualquer pessoa ou organização envie contribuições para a proposta.
Atualmente, os produtos de cannabis são regulamentados pela Resolução 327/2019, que define critérios para autorização e venda. A revisão dessa regulamentação propõe mudanças em diversos aspectos, como atendimento às boas práticas de fabricação; publicidade de produtos à base de cannabis; e prescrição e dispensação, entre outros.
Uma das sugestões da Anvisa seria permitir a manipulação de produtos com canabidiol (CBD) em farmácias, desde que com pelo menos 98% de pureza. Além disso, a agência sugere ampliar as vias de administração dos medicamentos, incluindo opções como oral, bucal, sublingual, inalatória e dermatológica – atualmente limitadas às formas oral e nasal.
Acesso facilitado e controle rigoroso
A nova regulamentação também propõe que a produção de cannabis medicinal seja restrita a empresas autorizadas, seguindo um amplo controle de qualidade. A dispensação desses produtos continuaria sendo feita exclusivamente em farmácias, mediante prescrição médica, o que poderia facilitar o acesso para pacientes que precisam do tratamento. Além disso, as regras de importação também seriam revisadas para atender melhor às demandas individuais.
Para que a população possa enviar sugestões e ajustes na proposta de regulamentação, será disponibilizado um link oficial. Segundo o relator Rômison Rodrigues Mota, a regularização ajudará a comprovar a qualidade mínima dos produtos à base de cannabis. Ele explica que esses produtos podem ser classificados em medicamentos, que seguem exigências rigorosas de segurança e eficácia; e produtos de cannabis, que possuem um processo de regulamentação mais simplificado.
Formulações Indicadas para Este Protocolo
Produtos com concentração certificada para as patologias citadas neste estudo.
Óleo CBD 1500mg Full Spectrum (30mL)
1500mg CBD (50mg/mL)
Óleo CBD 3000mg Full Spectrum (30mL)
3000mg CBD (100mg/mL)